รายการคำถามยาวเหยียดเกี่ยวกับเศรษฐศาสตร์ของยาสำหรับพลเมืองของยุโรปเพิ่งจะใช้เวลานานขึ้นเมื่อถอนข้อเสนอเพื่อปรับปรุงกฎ 1989 ของสหภาพยุโรปเกี่ยวกับขั้นตอนระดับชาติสำหรับการกำหนดราคาและการตัดสินใจชำระเงินคืนการกำจัด “ข้อเสนอ 2012 ของคณะกรรมาธิการยุโรปสำหรับคำสั่งที่เกี่ยวข้องกับความโปร่งใสของมาตรการควบคุมราคาของผลิตภัณฑ์ยาสำหรับมนุษย์และการรวมอยู่ในขอบเขตของระบบประกันสุขภาพของประชาชน”
เป็นองค์ประกอบหนึ่งในโครงการการทำงานของคณะกรรมาธิการ
ปี 2015 ที่ประกาศเมื่อวันพุธ (16 ธันวาคม). คณะกรรมาธิการกล่าวว่า “ไม่มีข้อตกลงที่คาดการณ์ได้ล่วงหน้า” เกี่ยวกับคำสั่งความโปร่งใส ซึ่งเป็นคำแถลงที่เกิดจากประวัติศาสตร์การต่อต้านอันยาวนานที่ประเทศสมาชิกเห็นถึงข้อเสนอดังกล่าวในการอภิปรายในคณะรัฐมนตรีของสหภาพยุโรป
มาตรการนี้สัมผัสได้ถึงคำถามใหญ่ว่าระบบสุขภาพของประเทศจะสามารถจ่ายยานวัตกรรมได้อย่างไรโดยไม่สูญเสียการควบคุมงบประมาณด้านสุขภาพ เนื่องจากประเด็นหลักไม่ใช่การตัดสินใจที่ประเทศสมาชิกทำ (ซึ่งยังคงเป็นเรื่องศักดิ์สิทธิ์ของอธิปไตยของชาติ ) แต่เป็นเพียงลักษณะการตัดสินใจเท่านั้น อย่างไรก็ตาม ในการพยายามสร้างสมดุลระหว่าง “การตัดสินใจที่ทันท่วงทีและโปร่งใส” กับ “พันธกรณีในการรักษาความสามารถของรัฐสมาชิก” มันจึงบุกรุกเข้าไปในดินแดนที่อ่อนไหวอย่างหลีกเลี่ยงไม่ได้ ซึ่งก่อให้เกิดความโกรธแค้นต่อรัฐบาลหลายแห่ง และแม้ว่าข้อเสนอจะถูกนำออกจากโต๊ะ แต่การวิเคราะห์เบื้องหลังและคำถามมากมายที่เสนอยังคงใช้ได้
อุปสรรคทางการค้า
ข้อเสนอที่ถูกละทิ้งในขณะนี้ของคณะกรรมาธิการมุ่งเป้าไปที่อุปสรรคทางการค้าที่อาจเกิดขึ้นจากมาตรการระดับชาติที่ออกแบบมาเพื่อควบคุมต้นทุนยาและจัดการการบริโภค มาตรการดังกล่าวสามารถ “ส่งผลกระทบต่อความสามารถของบริษัทยาในการจำหน่ายผลิตภัณฑ์ของตนในตลาดภายในประเทศ” และยืนยันว่ามาตรการด้านราคาและการชำระเงินคืนจะต้องปราศจากการเลือกปฏิบัติต่อสินค้านำเข้า นอกจากนี้ยังมุ่งเป้าที่จะจัดการกับข้อบกพร่องบางประการในคำสั่งปี 1989 ซึ่งยังคงมีผลบังคับใช้และไม่มีการแก้ไข คณะกรรมาธิการกล่าวในปี 2555 ว่าคำสั่งที่มีอยู่ “ไม่บรรลุวัตถุประสงค์อย่างเต็มที่” มันถูกแซงหน้าในช่วงหลายทศวรรษที่ผ่านมาโดยระบบการกำหนดราคาที่ซับซ้อนมากขึ้นซึ่งไม่สามารถควบคุมได้อย่างเพียงพอ ตลอดจนการแนะนำแนวคิดต่างๆ เช่น การประเมินเทคโนโลยีด้านสุขภาพ และแนวทางการปรับตัวสำหรับยาใหม่ ผลลัพธ์ที่ได้คือความไม่แน่นอนทางกฎหมาย และความสับสนที่เพิ่มขึ้นเกี่ยวกับกฎเกณฑ์ – “ส่งผลเสียต่อผู้ป่วยในยุโรปและบริษัทเภสัชกรรม” นอกจากนี้ การจำกัดเวลาสำหรับการตัดสินใจ “มักจะเกินโดยประเทศสมาชิก” ซึ่งนำไปสู่ความล่าช้าในการนำเสนอผลิตภัณฑ์สู่ผู้ป่วย
นั่นคือเหตุผลที่คณะกรรมาธิการกำลังมองหาการเปลี่ยนแปลง ต้องการย่นระยะเวลาในการตัดสินใจ เพื่อให้หน่วยงานระดับประเทศมีเวลา 60 วันแทนที่จะเป็น 90 วันสำหรับการตัดสินใจด้านราคา (และเพียง 15 วันสำหรับยาสามัญ) และ 120 วัน (และเพียง 30 วันสำหรับยาสามัญ) สำหรับการชำระเงินคืนแทน 180 วัน ทรัพย์สินทางปัญญาหรือประเด็นด้านความปลอดภัยจะไม่รวมอยู่ในกระบวนการกำหนดราคาและการชำระเงินคืน
ค้นหาคำตอบ
การหายตัวไปของการปรับปรุงที่เสนอไปยังคำสั่งความโปร่งใสจะไม่เป็นจุดสิ้นสุดของเรื่องนี้ ภายในคณะกรรมาธิการยังคงมีความมุ่งมั่นในการเร่งการเข้าถึงยาสามัญ และเพื่อจัดการกับความไม่แน่นอนทางกฎหมายเกี่ยวกับราคาและการชำระเงินคืน อย่างไรก็ตาม การอภิปรายมีแนวโน้มที่จะเกิดขึ้นภายในกรอบที่กว้างขึ้นของการทบทวนในวงกว้างว่าระบบสุขภาพสามารถรับมือกับความท้าทายหลายประการของราคายาใหม่ ๆ ที่สูงขึ้นได้อย่างไร ความก้าวหน้าทางวิทยาศาสตร์อย่างรวดเร็ว แนวโน้มใหม่ในแนวความคิดด้านกฎระเบียบ ความต้องการที่เพิ่มขึ้น จากประชากรสูงอายุ และข้อจำกัดด้านเงินทุนด้านการรักษาพยาบาลที่เข้มงวดยิ่งขึ้น
การไตร่ตรองกำลังคืบหน้าไปอย่างช้าๆ ในปัจจุบัน ในขณะที่คณะกรรมาธิการใหม่ – และกรรมาธิการชุดใหม่ – กำลังเข้าสู่บทบาทของตน ทั้งหมดนี้มีความซับซ้อนมากขึ้นในด้านเภสัชกรรม เนื่องจากความรับผิดชอบหลักคือการแบ่งปันระหว่างกรรมาธิการสองคน: เจ้าหน้าที่ในหน่วยงานที่เกี่ยวข้องกำลังสำรวจว่าการจัดเตรียมการปฏิบัติงานประเภทใดจะมีประสิทธิภาพมากที่สุด แต่การตัดสินใจจะไม่ทำจนกว่าหลังจาก วันหยุดคริสต์มาส. ในขณะเดียวกัน เจ้าหน้าที่ยังคงเปิดรับข้อมูลจากผู้มีส่วนได้ส่วนเสียทั้งหมดเกี่ยวกับองค์ประกอบที่เป็นไปได้สำหรับวาระเชิงกลยุทธ์สำหรับภาคเภสัชกรรม ซึ่งจะป้อนเข้าสู่เอกสารภายในในเดือนมกราคม และช่วยกำหนดวาระสำหรับปีหน้า มีกำหนดการประชุมผู้มีส่วนได้ส่วนเสียในเดือนมีนาคม
credit : เคล็ดลับต่างๆ | เว็บรวมวิธีต่างๆ How to | จัดอันดับซีรีย์ | รีวิวครีม
